一类医疗器械（冷敷给药器）不属于一类医疗器械，医疗器械分类目录里面没有，需要做分类界定 第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
医用冷敷贴属于一类医疗器械，也就是说通过常规的管理就能够保证其稳定性以及安全性，相对来说是比较安全的，也是现在大家使用较多的一种药妆护肤产品，除了有日常的补水保持效果之外，同时对于做完激光、手术之后出现的皮肤泛红、红肿问题，也是能够很好改善的，能够促进伤口恢复同时降低细菌感染几率。
医疗器械的分类主要有三种，每类都有其特定的管理要求。首先，第一类医疗器械，包括血压计、打诊锤和氧气袋等，根据《产品质量法》，其安全性及有效性已通过常规管理得到保障，用户在网上就能轻松查找和了解。
法律分析：根据你的问题解答如下， 经营范围可以根据实际销售的产品来写如：销售性玩具、情趣内衣、避孕套、BD用具、等商品，有的成人用品店还经销杂志以及影像资料。成人用品店，又称之为性商店、店、性用品店、性保健用品店、等名称，成人用品店用品店是性产业的一部分。
建议经营范围是“计划生育和性保健用品零售；”经营范围由实际经营事项确定，该店经营的是成人用品，但规范的名称不是这样，要写计划生育和性保健品零售。成人用品指的是利用一些辅助性用品，帮助成年人得到性的辅助，不仅可以增添性趣，提高性爱质量，还可以给性健康带来正面效果。
法律分析：建议经营范围是“计划生育和性保健用品零售；”经营范围由实际经营事项确定，该店经营的是成人用品，但规范的名称不是这样，要写计划生育和性保健品零售。成人用品指的是利用一些辅助性用品，帮助成年人得到性的辅助，不仅可以增添性趣，提高性爱质量，还可以给性健康带来正面效果。
医疗器械说明书和标签管理规定第一条 为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械，应当按照本规定要求附有说明书和标签。
医疗器械的使用规范和标识管理得到了严格的法律规定，这一法规的详细内容被编入了国家食品药品监督管理局的第10号令，于2004年6月18日经过局务会的深入讨论和审议通过。这个重要的管理规定随后正式对外公布，自公布之日起开始实施。
第一条 为规范医疗器械说明书、标签和包装标识，保证医疗器械使用的安全，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。第二条 凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械应当按照本规定要求附有说明书、标签和包装标识。
1、二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。《医疗器械监督管理条例》第三十条规定：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。
2、第二类：产品机制已取得国际、国内认可，技术成熟，其安全性、有效性必须加以控制的医疗器械（如电子体温表、脑或心电图、B超、胃镜、牙科设备等）第三类：植入人体，或用于生命支持，或技术结构复杂、对人体可能具有潜在危险、安全性和有效性必须加以严格控制的医疗器械。（任何材料制成的、植入人体的。
3、二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。医疗器械按三类分：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
